<<
>>

5.2.2. Схемы сертификации и области их применения

Схемы декларирования и сертификации, применяемые для обязательного подтверждения соответствия объектов, устанавливаются определенным техническим регламентом. В общем случае каждая схема представляет собой относительно полный набор операций и условий их выполнения всеми участниками подтверждения соответствия.

При этом эти схемы гармонизированы с европейским модульным подходом к оценке соответствия в той степени, в которой это не противоречит нормам ФЗ «О техническим регулировании».

Все схемы декларирования и сертификации обязательного подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов подразделяются на два вида:

- декларирования соответствия;

- сертификации.

В них включаются необходимые для подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов один или несколько компонентов:

- испытания (типовых образцов, единиц или партии продукции);

- сертификация системы менеджмента качества;

- инспекционный контроль.

В технических регламентах на конкретные объекты схемы, как правило, выбираются таким образом, чтобы они:

- не были излишне трудоемкими и соответствовали целям технического регламента;

- подпадали в своей основе под соответствующую международную директиву, что особенно важно для диффузии инноваций на международный рынок;

- при необходимости позволяли включать дополнительные требования к ним.

При этом в техническом регламенте желательно было бы по возможности устанавливать для определенных объектов несколько альтернативных, но во многом равнозначных схем по степени доказательности. Конкретная схема обязательной сертификации должна учитывать особенности производства, испытаний, поставки и использования продукции, требуемый уровень доказательной базы, возможные затраты заявителя. Схему добровольной сертификации определяет сам заявитель и предлагает ее ОСП.

Следует использовать схемы, обеспечивающие необходимую доказатель сертификации, в том числе, принятые зарубежной и международной практике. Рекомендуемые в РФ схемы сертификации приведены в таблице 5.2.

№ схемы Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия Проверка производства (системы качества) Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)
1 Испытания типа* - -
То же Анализ состояния производства -
2 То же - Испытания образцов, взятых у продавца
То же Анализ состояния производства То же Анализ состояния производства
3 То же - Испытания образцов, взятых у изготовителя
То же Анализ состояния производства То же. Анализ состояния производства
4 То же - Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя
То же Анализ состояния производства То же. Анализ состояния производства
5 То же Сертификация производства или сертификация системы качества Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя**
6 Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам Сертификация системы качества Контроль сертифицированной системы качества
7 Испытания партии - -
8 Испытания каждого образца - -
9 Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам - -
То же Анализ состояния производства -
10 То же - Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца
10а То же Анализ состояния производства То же.
Анализ состояния производства

Примечание:

* Испытания выпускаемой продукции на основании одного или нескольких образцов, являющихся её типовыми представителями.

** Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производством). Инспекционный контроль, указанный в таблице, проводят после выдачи сертификата.

Схемы 1-8 приняты в зарубежной и международной практике и классифицированы ИСО. Схемы 1а, 2а, 3а и 4а – дополнительные и являются модификацией соответственно схем 1,2,3 и 4.

Схемы 9-10а основаны на использовании декларации о соответствии поставщика, принятом в ЕС в качестве элемента подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.

Инспекционный контроль, указанный в таблице, проводят после выдачи сертификата.

Применение схем сертификации

Схему сертификации продукции определяет орган по сертификации.

Схемы сертификации 1-6 и 9а-10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата, схема 7,8, - при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.

Схемы 1-4 рекомендуется применять в следующих случаях:

- схему 1 – при организованном заранее оговоренном заранее объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной продукции – при краткосрочных контрактах; для отечественной продукции – при ограниченном объеме выпуска);

- схему 2 – для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию;

- схему 3 – для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения;

- схему 4 – при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства.

Схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой:

- реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;

- технологические процессы чувствительны к внешним факторам;

- установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;

- сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;

- характерна частая смена модификаций продукции;

- продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.

Схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство и реализация данной продукции, носят разовый характер (партия, единичные изделия).

Схемы 9-10а основаны на использовании в качестве доказательства соответствия (несоответствия) продукции установленным требованиям – декларации о соответствии СС прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции, установленным требованиям.

Условием применения схем сертификации 9-10а является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям. Если указанное условие не выполнено, то орган по сертификации предлагает заявителю сертифицировать данную продукцию по другим схемам сертификации и с возможным учетом отдельных доказательств соответствия из представленных документов.

Данные схемы целесообразно применять для сертификации продукции субъектов малого предпринимательства, а также для сертификации неповторяющихся партий небольшого объема отечественной и зарубежной продукции.

Схемы 9-10а рекомендуется применять в следующих случаях:

- схему 9 – при сертификации неповторяющейся партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом рынке или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества. Эта же схема применяется при сертификации единичного изделия, комплекта (комплекса) изделий, приобретаемого целевым назначением для оснащения отечественных производственных и иных объектов, если по представленной технической документации можно удить о безопасности изделий;

- схему 9а – при сертификации продукции отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в установленном порядке, при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности проведения инспекционного контроля;

- схемы 10 и 10а – при продолжительном производстве отечественной продукции в небольших объемах выпуска.

Схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять вместо, соответствующих схем 1, 2, 3, 4, и 10, если у органа по сертификации нет информации о возможности производства данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями.

Необходимым условием применения схем 1а, 2а, 3а, 4а, а и 10а является участие в анализе состояния производства экспертов по сертификации систем качества (производства) или экспертов по сертификации продукции, прошедших обучение по программе, включающей вопросы анализа.

При проведении обязательной сертификации по этим схемам и наличие у изготовителя сертификата соответствия на систему качества (производства) анализ состояния производства не проводят.

<< | >>
Источник: Рукавицына М.Н.. Управление качеством [текст]: учебное пособие / М.Н. Рукавицына – Владивосток: Изд-во ВГУЭС, 2015. 2015

Еще по теме 5.2.2. Схемы сертификации и области их применения:

  1. Область применения программы
  2. 1.1. Область применения программы
  3. § 1. Понятие и область применения правопреемства
  4. ОБЛАСТИ ПРАКТИЧЕСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПСИХОМЕТРИИ.
  5. ОБЛАСТИ ПРАКТИЧЕСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЯСНОВИДЕНИЯ.
  6. Статья 9.4. Нарушение обязательных требований в области строительства и применения строительных материалов (изделий) Комментарий к статье 9.4
  7. 5.3 Порядок проведения сертификации продукции
  8. Сертификация услуг
  9. 3.2.1. Трудовая сертификация
  10. 5.2.1 Сертификация СМК
  11. 133. Сертификация товаров
  12. 5.1. Сущность сертификации и ее нормативно-методическая база
  13. Сертификация ISO
  14. Тема. Сертификация продукции и СМК.
  15. Статья 20.14. Нарушение правил сертификации оружия и патронов к нему Комментарий к статье 20.14