<<
>>

3.1 Проблемы правового регулирования качества медицинских услуг. Пути совершенствования законодательства в сфере здравоохранения РФ.

Медицина - та сфера, где всё урегулировать на практике невозможно. Проблема ненадлежащего оказания медицинской помощи является сегодня сверхактуальной и в то же время остается недостаточно изученной с клинических, экспертных и правовых позиций. Вместе с тем научные исследования, проведенные за рубежом и в нашей стране, выявили не просто высокий уровень распространенности этого негативного явления, а, по образному выражению президента WAML (Всемирная ассоциация медицинского права) профессора А.

Камри, настоящую «молчаливую

64

эпидемию» .

Для решения различного рода проблем в медицине в 1967 году была создана Всемирная Ассоциация Медицинского Права (ВАМП), объединившая в своих рядах врачей, юристов, организаторов здравоохранения, специалистов по этике и других лиц, заинтересованных в развитии и соблюдении прав пациентов и медицинских работников.

Отсутствие квалифицированных специалистов в области медицинского права приводит к весьма тяжелым последствиям для пациентов. Юристы - адвокаты, судьи, прокуроры, следователи, дознаватели, - не пройдя подготовку в области медицинского права, не могут квалифицированно вести гражданские или уголовные дела, в которых рассматриваются медицинские проблемы. Как правило, делами, в которых рассматриваются медицинские проблемы [62]

занимаются люди, которые не имеют представления о сложностях и специфике подобных дел.

В 1995 году была открыта первая в Российской Федерации, странах СНГ и Восточной Европы кафедра медицинского права в Первом Московском государственном медицинском университете им. И.М.Сеченова.

Опыт постоянного общения с адвокатами, судьями и прокурорами свидетельствует о насущной необходимости скорейшего создания Медицинского кодекса, который должен послужить основой российского медицинского право. В этом документе должны быть определены пределы компетенции медицины по охране здоровья человека - ее лечебнодиагностические, медико-профилактические и фармацевтические аспекты. В нем должны быть определены основные юридические понятия, которые в настоящее время широко применяются, врачебное и медицинское вмешательство; врачебные, фельдшерские, сестринские действия и процедуры; единые принципы ведения медицинской документации; права и обязанности должностных лиц (главный врач, его заместители, заведующие отделениями, дежурные врачи приемного отделения и отделений лечебно-диагностического или санитарно-эпидемиологического учреждений, аптек, главные и старшие медицинские сестры и другие должностные лица). Должны быть определены реальные права медицинского и фармацевтического персонала, их обязанности. Порядок и процедура разбора конфликтных ситуаций - администрацией, этическими комитетами и в гражданском процессе. Порядок получения информированного добровольного согласия пациента и его оформление в медицинских документах. Правомерность различного рода расписок пациентов, практикующихся в настоящее время. А также многие другие вопросы, которые сейчас существуют в различных законодательных актах, либо в приказах и распоряжениях Министерства здравоохранения, либо в виде самостийных, подчас не соответствующих действующему законодательству приказах местных органов здравоохранения и главных врачей[63].

Медицинский кодекс РФ должен стать общемедицинским законом, устранить наличие правовых коллизий, вобрать в себя прогрессивные положения медико-отраслевого законодательства, уменьшив тем самым излишний объем необоснованно дублированного нормативного материала.

На первый взгляд ситуацию могли бы частично разрешить стандарты медицинских услуг различных видов медицинской деятельности.

Термин «стандарты медицинской помощи» достаточно широко употребляется как в специальной литературе, так и в средствах массовой информации. Однако в настоящее время нет единого федерального акта, раскрывающего понятие и содержание качества медицинских услуг. Это приводит к тому, что на практике пациент не в состоянии оценить качество оказанной ему помощи. Под стандартом подразумевается документ, содержащий императивный регламент, предписывающий врачу определенную схему действий при оказании медицинской услуги (например, лечебно - диагностические модели, разработка которых необходима в том случае, когда выполнение диагностических и лечебных мероприятий жестко регламентировано анатомическими и физиологическими свойствами

организма: переливание компонентов крови, кровезаменителей, проведение сердечно-легочной реанимации и др.)[64].

Согласно новой концепции здравоохранения в России, закрепленной в законе «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», организация медицинской помощи опирается на порядки и стандарты. Порядки оказания медицинской помощи регламентируют организационные аспекты в каждой специальности. Стандарты определяют усредненный набор услуг (включая лекарства, расходные материалы) в лечебном учреждении, гарантированный государством бесплатно, и предназначены для планирования и организации медицинской помощи. Врач должен действовать исходя из интересов пациентов. Стандарты не должны рассматриваться в качестве указаний врачу как следует лечить пациента и быть инструментом оценки качества лечения. Врач принимает решение на основе «сложившейся клинической практики», которая закреплена в клинических рекомендациях авторитетных профессиональных организациях, общепризнанных медицинских руководствах. Наиболее эффективным считается пациент - ориентированный подход, учитывающий особенности индивидуального клинического случая. В настоящее время публикуются новые стандарты и порядки оказания медицинской помощи на сайте Министерства здравоохранения РФ[65]( см. Приложение №3).

Также существует группа стандартов, регламентирующих состояние и структуру помещений, уровень коммуникаций, технико-инструментальное оснащение медицинской организации и профессиональный уровень ее персонала, которые являются необходимыми и достаточными для оказания медицинской помощи надлежащего качества.

Определение стандартов медицинской помощи могут применяться и для экономических расчетов, а не только для оценки качества медицинской помощи. Существует понятие медико-экономических стандартов оказания медицинской помощи. Они необходимы для решения следующих задач: выбор оптимальных технологий профилактики, диагностики, лечения и реабилитации для конкретного пациента; защита прав пациента и врача при разрешении спорных и конфликтных вопросов; проведение экспертизы объема оказания медицинской помощи и оценки качества медицинской помощи больным , планирование объемов медицинской помощи; расчет необходимых затрат на оказание медицинской помощи и т.д.

Стандарты содержат только общепринятые взгляды врачей, различных научных школ, составляющие «врачебную доктрину», которые меняются с течением времени вместе с развитием медицинской науки и внедрением в практику новых медицинских технологий.

Дискуссионным в науке остаются вопросы о дефектах оказания медицинской помощи и врачебной ошибке. Интерпретация данных терминов проводится с акцентами, сделанными на наличие (отсутствие) виновности или противоправности.

Дефект оказания медицинской помощи — это ошибочное действие (бездействие) медицинского персонала, являющееся нарушением правил, действующих инструкций, руководств, положений и наставлений, директив и приказов, выразившееся в неправильном оказании (неоказании) медицинской помощи, диагностике заболеваний и лечении заболевших (при отсутствии прямого умысла причинения вреда больному).

Врачебная ошибка, т. е. неправильные действия или бездействие медицинского персонала, которые вызвали ухудшение состояния или смерть больного. При этом под врачебной ошибкой как юридической категорией понимается добросовестное заблуждение медицинского работника без признаков преступной неосторожности, преступной небрежности, преступной самонадеянности или преступного невежества[66].

Врачебная ошибка рассматривается в литературе как «обстоятельство, смягчающее ответственность врача». Зачастую учеными отождествляются понятия «правонарушения, совершенные медицинскими работниками» и «врачебная ошибка»[67].

Как раз стандартизация методов и способов лечения может оказать помощь в разграничении правомерных и противоправных врачебных ошибок и совершения иных медицинских вмешательств.

Представляется очевидным, что стандарты, утвержденные приказами Министерства здравоохранения и социального развития РФ, являются одним из основных критериев оценки качества оказываемой медицинской помощи. Следовательно, их соблюдение является обязательным (а не рекомендательным) условием обеспечения прав граждан на получение надлежащей медицинской помощи.

Однако жесткие стандарты лечебно-диагностических мероприятий возможны только в отношении небольшого числа экстренных состояний, поскольку задержка с принятием решения в таких случаях может отрицательно сказаться на состоянии больного.

В результате этого нормы стандартов не наделяются в полной мере той

~ 70

юридической силой, которая присуща нормативно-правовым актам .

Принимая во внимание всё вышеизложенное, с учетом особенности предмета (жизнь и здоровье) правового регулирования, необходимо обосновать следующее положение: качество медицинских услуг должно соответствовать обязательным требованиям стандартов медицинской помощи и современному уровню медицинской науки, но корректируемым с учетом состояния здоровья, особенностей организма пациента и условий оказания медицинской помощи.

Для защиты прав пациента и заказчика в случае оказания медицинской услуги ненадлежащего качества необходимо нормативно закрепить понятие качества медицинской услуги, дефекта оказания медицинской помощи, недостатка, существенного недостатка медицинской услуги и используемого в медицине термина «ятрогения». Также, представляется, что критерии качества медицинских услуг подлежат нормативному закреплению в Основах законодательства РФ об охране здоровья граждан и в Правилах предоставления платных медицинских услуг.

Реализуемые в последнее время широкомасштабные задачи социального характера в области здравоохранения потребовали принятия значительного

71

количества актов, прежде всего подзаконного характера . [68] [69]

Действующее законодательство о возмездных медицинских услугах характеризуется отсутствием системного правового регулирования данных отношений, наличием пробелов и противоречий. Утвержденные Постановлением Правительства Правила предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями, непосредственно регулируют договорные отношения, не отвечают в полной мере существующим потребностям и нуждаются в постоянном дополнении.

Не разрешены противоречия в действующем законодательстве о здравоохранении. Так, нормы ст. 45 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан запрещают как активную (позитивную) эвтаназию, так и пассивную (негативную) эвтаназию, чем противоречат положению ч. 1 ст. 33 Основ, согласно которой гражданин или его законный представитель имеет право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращение. Еще пример коллизионности современного медицинского законодательства: Основы в ст. 31 закрепляют право граждан на информацию о состоянии здоровья. Однако граждане РФ не всегда могут воспользоваться закрепленным правом, так как согласно п. 2 ч. 2 ст. 5 Закона РФ «О

72

психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» имеют право на получение такой информации «с учетом их психического состояния». Данная коллизия норм медицинского законодательства позволяет врачам - психиатрам отказывать части своих пациентов в предоставлении информации об их здоровье по причине отклонений их психического состояния, а пациентам дает право обжаловать данный отказ в соответствии со ст. 31 «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан».

Наряду с формированием общей правовой базы необходимо принятие специальных правовых актов, отражающих специфику медицинской деятельности, без которых невозможно разрешение сложных нестандартных ситуаций, применение новых лечебных методов, проведение медицинских [70] экспериментов, которые позволяли бы узаконить те правила, которые существуют, не урегулированные нормами права.

Остается еще немало проблемных вопросов, законодательное регулирование которых вовсе отсутствует. Указанные вопросы касаются регламентации платных медицинских услуг, условий осуществления частной медицинской деятельности, совершенствования профессиональных знаний медицинских и фармацевтических работников, гарантии защиты прав пациентов. Отдельные актуальнейшие проблемы медицины, такие как техническое регулирование, сертификация и стандартизация медицинских услуг, задавлены подзаконными актами; законодательно четко не

-73

урегулирована медицинская помощь с использованием высоких технологий .

Множество дублирующих друг друга положений содержится в разделах медицинского законодательства.

Следует признать, что использование гражданско-правовых механизмов защиты прав пациентов не в полной мере отвечает интересам граждан, а распространение режима возмездного оказания услуг на деятельность учреждений не в полной мере соответствует ГК РФ.

Специальные нормы о договорной ответственности исполнителя медицинских услуг главой 39 ГК РФ не предусмотрены. Потому регулирование такой ответственности осуществляется нормами главы 25 ГК РФ и законодательством о защите прав потребителей. Специфика объекта медицинских услуг требует введения специальных норм федерального закона о договорной ответственности, которые будут обладать диспозитивным характером и предоставлять пациенту защиту не меньшую той, которая закреплена в Законе РФ «О защите прав потребителей».

Также не затронуты проблемы регламентирования статуса пациента. Именно пациент, не являясь главным субъектом отрасли, является ее [71]

системообразующим субъектом, поскольку вокруг него образуются все формы деятельности, все возможные варианты взаимоотношений. Разработка и принятие закона о правах пациентов - насущная необходимость, поскольку в условиях данного правового вакуума происходит смешение понятий больной и пациент (больной - это определение физического состояния человека, а пациент - определение правового статуса человека, которому оказывается профессиональная медицинская помощь, независимо от его физического состояния)[72] [73].

<< | >>
Источник: ОСОБЕНОСТИ ПРАВОВОГО РЕЖИМА ДОГОВОРА ВОЗМЕЗДНОГО О ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ ПО ГРАЖДАНСКОМУ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВУ. 2016

Еще по теме 3.1 Проблемы правового регулирования качества медицинских услуг. Пути совершенствования законодательства в сфере здравоохранения РФ.:

  1. 3. Проблемы совершенствования правового регулирования предоставления медицинских услуг в Российской Федерации и пути их решения.
  2. Пробелы законодательства в области правового регулирования оказания медицинских услуг
  3. Тема 4. Правовое регулирование вопросов проведения экспертизы качества медицинской помощи
  4. 1.2. Становление и развитие правового регулирования оказания медицинских услуг в России
  5. Тема 4. Правовое регулирование вопросов проведения экспертизы качества медицинской помощи
  6. Тема 4. Правовое регулирование вопросов проведения экспертизы качества медицинской помощи
  7. 29.1. Государственное регулирование охраны здоровья граждан, здравоохранения и медицинской деятельности
  8. Тема 4. Правовое регулирование вопросов проведения экспертизы качества медицинской помощи
  9. 2. Правовое регулирование договора возмездного оказания медицинских услуг
  10. ОСОБЕНОСТИ ПРАВОВОГО РЕЖИМА ДОГОВОРА ВОЗМЕЗДНОГО О ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ ПО ГРАЖДАНСКОМУ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВУ, 2016